GMP 시설에서 설비 및 기기의 유지관리는 크게 preventive maintenance 와 reactive maintenance로 나눌 수 가 있습니다. 고장나기 전에 주기별로 기기의 상태를 확인하는 것이 preventive, 고장난 후에 수리하는 것이 reactive라고 생각하시면 됩니다.유지관리에서 가장 중요한 것은 '기기가 항상 최적의 성능으로 작동하는지 확인'하는 것입니다. 그렇기 때문에 모든 제조 공정 및 시험에는 기기가 적절하게 작동하는지 확인하고, 그 결과는 'Control Chart 또는 Performance Monitoring Trend'와 비교해야 합니다.Control Chart 또는 Performance Monitoring Trend란 수리 및 교체 후 또는 적격성평가를 수행한 후에..