GMP에서 Reconciliation(재조정, 회수 검토)은 제조 과정에서 원자재, 중간 제품, 완제품 등의 사용량과 실제 수량을 비교하여 일치하는지 확인하는 절차를 의미합니다.1. Reconciliation의 목적 - 제조 공정에서 원료, 자재, 제품의 사용량과 산출량이 정확한지 확인 - 오염, 혼입, 분실 등의 제조 오류를 조기에 발견 - 데이터 무결성(Data Integrity) 확보 및 문서화 - 규제 기관(GMP, FDA 등)의 요구 사항 준수 2. Reconciliation이 필요한 주요 단계 - 원자재 및 포장재 * 사용한 원료, 자재의 수량과 실제 투입량 비교 * eg) 정제 생산 시 원료 A 10kg을 투입했다면, 원래 재고에서 10kg이 줄었는..