시스템 적합성 시험(System suitability test, SST)은 분석 시스템 및 분석법의 지속적인 성능을 확인하고 보장하기 위해 수행합니다. SST는 올바른 분석을 위한 '시험 방법의 품질(quality)'을 보장하는데 필수적인 매개 변수(parameter)이며, 약전(USP, EP 등)에는 분석법과 별도로 SST에 대한 권장사항을 제시한 장(chapter)이 있습니다.SST는 분석(시험)을 할 때마다 수행되며, 각각의 특정 매개 변수 (parameter)에 대해 '정의된 승인 기준'을 사용하므로 각 SST의 기준은 개별 분석법에 따라 다릅니다.시스템 적합성 시험을 설정할 때 고려해야 할 사항은 다음과 같습니다. - 가이던스 및 약전 - 잘못된 결과를 적합으로 판정할 수 있는 발생가능..