오늘은 보관실에 있는 보관품을 점검할 때 확인해야 하는 것들, 무엇을 요구해서 확인해야 하는지 알아보겠습니다.규제기관 실사자의 점검보존품 (Retention Sample) 관련 점검 사항은 아래와 같습니다. - 보관 조건 및 보관 기간 준수 * GMP 및 관련 규정에 따라 제품의 유효기간 동안 또는 규정된 기간(예: 최소 1년 추가 보관) 보존하고 있는지 확인 * 보관 장소가 적절한 환경(온도, 습도 등)에서 관리되고 있는지 확인 - 샘플의 무결성 유지 * 보존품이 완제품 형태(최종 포장 상태)로 유지되고 있는지 확인 * 변질, 손상, 오염 없이 관리되고 있는지 확인 - 보관 수량 적정성 * 최소 요구량 이상으로 보관하고 있는지 확인 * 샘플이 부족하거나 유효기..