블로그에 제약 관련 글을 쓰는 이유는 제약업계에 관심있는 신입 사원을 위함인데, 그 동안 쓴 quality system에 대한 글을 보면 너무 어려운 것 같습니다. (제가 생각하는) QA에 대해 요약 해 보고자 합니다. QA는 quality system을 통해 제조와 시험을 관리하는 부서입니다. 간단하게 생각하면 QA의 역할은 복잡하지 않습니다. 제조와 시험이 없으면 QA의 일은 없으며, 제조와 시험 data를 취합, 정리, 누적, 평가를 하면 됩니다. 이런 Quality system은 크게 4가지로 나뉩니다. 앞서 작성한 4개의 글 입니다. - Change control - Issues - Release - Compliance 제약회사는 제품을 판매하고자 하는 국가의 기준에 맞춰 임상제품을 만들고, P..