미국 FDA나 유럽 EMA에서 실사가 나오면, 가장 빈번한 지적사항이 무엇일까요? 그것은 '조사가 불충분하다'입니다.아래 문장은 US FDA의 CFR에 나오는 내용입니다. 출하 여부에 관계없이 문제가 있으면 완전히 (thoroughly) 조사하라는 내용입니다. '어떻게'는 없습니다. '어떻게든'이 맞는 표현이라고 생각합니다.All drug product production and control records, including those for packaging and labeling, shall be reviewed to determine compliance with all established, approved written procedures before a batch is released or d..