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CAPA (시정 및 예정 조치)

제약회사에 입사하면 '그래서 카파는 어떻게 할건데?, 카파 끝냈어?'라는 말을 끝없이 듣게 됩니다. CAPA(Corrective Actions and Preventive Actions, 시정 및 예방조치)는 확인된 문제(issue) 및 수검 지적사항(findings)등에 대한 후속 조치입니다.쉽게 말하면 특정 문제 및 실사 지적사항이 발생했을 때 그에 대한 '해결 방안을 제시하는 것이 CAPA'이고, 즉각적으로 시정하는 것(CA)과 동일한 문제가 다시 발생하지 않도록 예방하는 것(PA)으로 나눌 수 있습니다.시정조치(CA)와 예방조치(PA)를 조금 더 설명하면,시정조치(CA): 발견된 특정 문제를 시정하기 위한 즉각적인 대응 - 확인된 문제가 해결되는 즉시 종료될 수 있습니다. - 절차의 수정, 공정..

카테고리 없음 2024.11.24
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