교정(Calibration)이란 “측정 장비나 계측 기기가 규정된 허용 오차 내에서 정확하게 측정하고 있는지를 검증하고, 기준(표준)값과 비교하여 필요한 경우 보정(Correction)하는 행위”를 의미합니다.GMP에서 교정이 중요한 이유는 - 제품 품질 보장: 시험기기(저울, 온도계, 압력계 등)가 부정확하면 시험 결과의 신뢰성이 없고, 이는 곧 제품 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. - 데이터 무결성 유지: 시험/공정 데이터를 신뢰하려면 측정 장비의 정확성 보장이 필수입니다. 교정이 누락되거나 부정확하면 모든 결과가 무효가 될 수 있습니다. - 규제 대응: GMP 규정에서는 정기적인 교정과 그 기록 보관을 의무화하고 있습니다. PIC/S, FDA, EU GMP 등 모든 글로벌 기준에서 교..