Line-clearance란 제조 시 제조부서가 혼자서 작업 준비를 하는 것이 아닌, 제 3자(소속이 같지 않은 부서, 주로 QA)가 '제조 준비 상태'를 확인하는 과정을 말합니다. Line-clearance의 범위는 아래와 같습니다. - 기기(equipments) * 세척은 완료되었는가? * 교정기간은 유효한가? * 표시서에서 기기 상태를 확인할 수 있는가? - 원자재(raw materials) * 사용할 원자재의 목록은 확인되었는가? * 불필요한 원자재는 없는가?(mix-up 방지) * 제조기록서에서 관련 정보를 확인하였는가? ^ 포장, 투입 원자재의 무게, 자재코드 등 * 사용 가능여부를 확인하였는가?(QA 사용승인) * 오염 가능 물질이 존재하지 않는가? - 시설(facility) * 공조기의 오..