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ISOLATOR 1

RABS & Isolator

GMP site에서 가장 큰 오염원은 사람의 조작 (handling)과 움직임입니다. 특히 제품의 충전 같이 무균 공정(aceptic process)이 필요한 작업은 더욱 더 중요하며, 중요 공정에서 사람의 간섭(human intervention)을 줄이는 것은 제품의 품질과 직결됩니다. 일반적으로 이러한 환경을 유지시키기 위해 사용하는 분리 기술에는 RABS(Restricted Access Barrier Systems)와 Isolator가 있습니다. 간단히 말하면 둘 다 작업자와 물리적으로 차단을 시키지만 RABS는 아래 부분이 뚫려(open RABS)있거나 슬라이드로 열고 닫게 되어(Closed RABS)있고, Grade A급의 air가 위에서 아래로 계속 공급하여 작업(충전)과 작업자를 차단(bar..

카테고리 없음 2024.11.09
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