일반적인 GMP 문서의 계층도(hierarchy)와 요구되는 문서번호 체계, SOP 및 교육 matrix와의 연계에 대한 내용을 설명하고자 합니다. 1. GMP 문서의 계층도(hierarchy) - 문서관리 체계 (level) * L1: Corporate Quality Manual(CQM) * L2: Corporate Quality Standard(CQS), 기준서, 해설서 * L3: 운영 SOP, Site Master File * L4: 실행 SOP, 규격서, Test method, Product master file, 제품표준서(Master formula) * L5: 기록서, Form, Label, Logbook - L3와 L4의 구분(계층 정의)이 중요합니다. * 그 이상의 상위문서(L1, L2..
