QA의 기능 중에서 Change를 통해 변경사항 및 영향문서를 잘 관리하고, 문제(Issue)를 잘 처리했다면, 그 다음은 Release입니다. Release는 '제품의 출하'만을 한정짓는 것이 아닙니다. Release는 아래와 같이 여러 영역이 포함됩니다. - Facility & equipment (line clearance) - Material approved for use(원자재, 표준품, 소모품 등) - Products (반제품, DS, DP, Stability) - Distribution (logistics) 규제기관 실사에서는 여러 분야의 release된 자료는 어떻게 효율적으로 QA(최종 승인자)로 취합되는가? 누가 어떻게 release되도록 결정했는가? 등에 대해 확인합니다. 따라서 Rel..