AMV에 대한 단순 정의보다는 좀 더 상세하고, AMV의 각 항목(특이성,정밀성,완건성 등)보다는 덜 상세하게 AMV의 특징을 전반적으로 살펴보고자 합니다.1. 시험법 적격성평가(method qualification)의 목적은 '의도된 목적에 적용가능한 시험을 설정'하기 위함이고, AMV의 목적은 '의도된 목적에 적합한지를 확인(검증)'하는 것입니다.2. AMV의 검증에는 정당한 허용 기준(acceptance criteria)이 있어야 하며, 검증 후 문제가 발견된 경우 재검증(re-validation)을 할 수 있으며, 재검증 여부는 시험법의 변경 영향 정도에 따라 결정됩니다.3. GMP batch의 시험 데이터를 생성하기 위해 필요한 모든 분석 방법은 임상3상에서 검증되어야 합니다. 최근에는 임상3상..