지난 번에 QbD에 대해 간단히 언급 했었습니다.https://note4692.tistory.com/m/24 Quality by Design (QbD)ICH Q8(R2) Pharmaceutical development에 언급된 Quality by Design(QbD)는 의약품 개발을 위한 systematic approach를 의미합니다. Rule과 process에 기반함으로써 사람으로부터 독립적인 시스템으로 목표를 미리 정하여note4692.tistory.com오늘은 QbD와 DoE의 관계에 대해 설명드리고자 합니다.우선 QbD를 복습 해 보자면, QbD는 “설계 기반 품질”이라는 개념으로, 의약품 개발 초기 단계부터 품질을 내재화하여 제품이 일관되게 원하는 품질 특성을 갖도록 하는 접근 방식입니다. 즉..
