소프트웨어 기기의 적격성 평가에 이어 하드웨어에 대한 설명을 하고자 합니다. 많이 들어본 용어일 것입니다. 각각의 정의 및 요구 조건을 알아보겠습니다. 소프트웨어 또한 아래의 조건이 필요한 경우 적용됩니다. 1. 사용자 요구 규격(URS) - 장비의 목적, 적용 범위, 필수 항목, 성능, 제공되는 문서 등이 언급된 문서 2. 디자인 Design qualification(DQ) - URS에 정의된 디자인에 대한 확인 - 기대한 바와 같이 작동하는지 확인하기 위한 문서 - 이 후 예산 및 기기 인수 절차 진행 3. 설치 Installation qualification(IQ) - 설치 시 받은 자료 및 제조업체의 요구사항에 따른 설치 방법 확인 - 장비에 대한 전력 공급, 위치, 설치 환경이 중요 4. 운영 ..